Quality Manager CHC

Alfasigma ist ein privates globales Gesundheitsunternehmen, das vor über 75 Jahren in Italien gegründet wurde und dessen Hauptsitz sich bis heute in Bologna und Mailand befindet. Die Gruppe ist in über 100 Märkten in Europa, Nord- und Südamerika, Asien und Afrika tätig.

Vor über drei Jahren haben wir uns auf einen transformativen Weg begeben, um ein wirklich globales, innovatives Gesundheitsunternehmen mit Schwerpunkt auf der Magen-Darm-Gesundheit zu werden. Wir haben ein bemerkenswertes Wachstum erlebt, unseren Umsatz fast verdoppelt, unsere geografische Präsenz erweitert und mehrere wichtige Akquisitionen integriert. Außerdem haben wir unser Portfolio weiterentwickelt, sind in seltene und spezialisierte Segmente expandiert und haben unsere Pipeline und die Fähigkeiten unserer Mitarbeiter gestärkt.

Aber unsere Reise ist noch lange nicht zu Ende! Tatsächlich ist dies nur der Anfang eines mutigen neuen Kapitels in der Geschichte von Alfasigma. Wir sind entschlossen, Innovationen voranzutreiben und unser fundiertes Fachwissen zu nutzen, um Patienten und Verbrauchern weltweit eine bessere Gesundheit und Lebensqualität zu bieten und unsere Reichweite auf verschiedene Märkte auszuweiten.

Im Zuge unseres weiteren Wachstums suchen wir eine / einen Manager Quality & Regulatory Affairs CHC.

Wir suchen ab sofort eine/einen Manager Quality & Regulatory CHC. In dieser Rolle treibst Du die Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems für Consumer HealthCare Produkte (CHC) voran. Du stellst für Alfasigma Deutschland und Österreich die regulatorische Compliance sicher und agierst als zentrale Schnittstelle zu Dienstleistern, Behörden, internen Fachbereichen sowie zu unserer Muttergesellschaft.

DEINE AUFGABEN

• Du stellst die Einhaltung geltender regulatorischer und rechtlicher Anforderungen für den Vertrieb von Medizinprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln sicher, z. B. durch die Pflege, Implementierung und kontinuierliche Verbesserung des lokalen Qualitätsmanagementsystems (QMS).
• Du führst operative Quality-Prozesse wie Complaint- und Change-Control-Management durch und arbeitest dabei eng mit internen und externen Ansprechpartner:innen, beispielsweise aus Logistik und Vertrieb, sowie mit unserer Muttergesellschaft zusammen.
• Du leitest und koordinierst alle regulatorischen Aktivitäten in Zusammenarbeit mit den globalen Regulatory-Affairs- und Quality-Teams, um den Markteintritt und den dauerhaften Marktzugang unserer Nahrungsergänzungsmittel und Medizinprodukte sicherzustellen.
• Du bist zentrale Ansprechperson für qualitätsbezogene, regulatorische und wissenschaftliche Fragestellungen, intern wie extern, und verantwortest die Planung, Steuerung und Nachverfolgung von Audits und Behördeninspektionen.
• Du bewertest und bearbeitest potenziell meldepflichtige Vorkommnisse.
• Zusätzlich zu Deiner CHC-Verantwortung unterstützt Du unsere lokalen Quality- und Regulatory-Teams bei der Einhaltung weiterer relevanter Vorschriften, z. B. AMG, AMWHV, AM-HandelsV und GxP.

DEIN PROFIL

• Du hast ein medizinisches oder naturwissenschaftliches Studium erfolgreich abgeschlossen, z. B. in Humanmedizin, Pharmazie, Naturwissenschaften, Life Sciences oder einem vergleichbaren Bereich
• Du bringst bereits Erfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche mit: Quality, GDP/GMP, Regulatory Affairs, Projektmanagement, Pharmaindustrie bevorzugt im Consumer HealthCare
• Du verfügst über starke analytische Fähigkeiten, ein hohes Qualitätsbewusstsein und ein gutes Auge fürs Detail
• Du bist ein echter Teamplayer (w/m/d) und bringst ein hohes Maß an Eigeninitiative und Zielorientierung mit
• Du sprichst muttersprachlich Deutsch und verfügst über sehr gute Englischkenntnisse

Warum zu Alfasigma kommen:

Bei Alfasigma pflegen wir eine Kultur, in der der Mut zur Innovation der Schlüssel zu unserem Erfolg ist.
Wir bieten ein wettbewerbsfähiges Gehalt, umfassende Sozialleistungen und umfangreiche Möglichkeiten für berufliches Wachstum und Entwicklung.

Unser Engagement für Menschen und Patienten steht im Mittelpunkt unseres Handelns. Wir schätzen Vielfalt und begrüßen Menschen mit einzigartigen Perspektiven und Erfahrungen. Wir glauben, dass Aufgeschlossenheit, Zusammenarbeit und eine gemeinsame Leidenschaft für Innovation unerlässlich sind, um bedeutende Fortschritte zu erzielen.

Komm zu Alfasigma und werde Teil eines zukunftsorientierten Teams, das sich der Gestaltung der Zukunft der pharmazeutischen Industrie verschrieben hat.