Associate, Validation

Alfasigma è un'azienda privata globale operante nel settore sanitario, fondata oltre 75 anni fa in Italia, dove ancora oggi ha sede a Bologna e Milano. Il Gruppo opera in oltre 100 mercati in Europa, Nord e Sud America, Asia e Africa.

Oltre tre anni fa, abbiamo intrapreso un percorso di trasformazione per diventare un'azienda farmaceutica innovativa e veramente globale, con un focus principale sulla salute gastrointestinale (GI). Abbiamo registrato una crescita notevole, quasi raddoppiando i nostri ricavi, espandendoci geograficamente e integrando diverse acquisizioni chiave. Abbiamo anche evoluto il nostro portafoglio, espandendoci in segmenti rari e specialistici e rafforzando la nostra pipeline e le capacità del nostro personale.

Ma il nostro percorso è lungi dall'essere completato! In realtà, questo è solo l'inizio di un nuovo audace capitolo nella storia di Alfasigma. Ci impegniamo a promuovere l'innovazione e a sfruttare la nostra profonda esperienza per offrire una salute e una qualità di vita migliori ai pazienti e ai consumatori di tutto il mondo e per espandere la nostra presenza in diversi mercati.

Job Requirements

La risorsa dovrà essere in grado di:

Redigere e revisionare documentazione tecnica relativa a equipment e HVAC (P&ID, schemi elettrici, layout, specifiche tecniche, URS, capitolati tecnici)
Redigere e revisionare documentazione di qualifica relativa a equipment e HVAC (Validation Plan/Report, protocolli di FAT, SAT, IQ, OQ, PQ, DQ, TM)
Eseguire e/o supervisionare le attività di qualifica sia in sede che presso il fornitore
Assicurare l’archiviazione finale della documentazione tecnica e di qualifica
Eseguire le attività di riqualifica di equipment e HVAC, garantendo il rispetto del piano annuale
Utilizzare strumentazione di qualifica
Coordinare in modo efficace e autonomo le ditte esterne che supportano la Compagnia nelle attività di qualifica e riqualifica, garantendo un costante livello di supervisione
Collaborare con l’Engineering Associate Manager nelle attività di efficientamento del settore
Garantire supporto nell’aggiornamento/redazione di procedure operative standard afferenti al settore di riferimento
Garantire l’aggiornamento della lista degli equipment e HVAC di stabilimento e dei consuntivi periodici delle riqualifiche

Contribuire allo svolgimento delle ispezioni da parte di enti regolatori e/o clienti

Specific Skills and Educational Requirements:

Laurea in ambito ingegneristico
Esperienza di almeno un anno nel settore farmaceutico
Conoscenza dei principali strumenti informatici del settore di riferimento (Pacchetto Office, SAP PM, TrackWise, Autocad, Visio, Project)

Buona conoscenza della lingua inglese
Ottime capacità di comunicazione ed attitudine al lavoro in team multidisciplinari.
Forte orientamento al risultato
Spiccata attitudine decisionale e capacità di valutare l’impatto delle decisioni prese, da un punto di vista tecnico, GMP e normative
Costituirà un requisito preferenziale la conoscenza/certificazione in ambito lean six sigma

Perché entrare a far parte di Alfasigma:

In Alfasigma promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo.

Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale.

Il nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l'apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l'innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi.

Entra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell'industria farmaceutica.