Quality Assurance

Alfasigma è un'azienda privata globale operante nel settore sanitario, fondata oltre 75 anni fa in Italia, dove ancora oggi ha sede a Bologna e Milano. Il Gruppo opera in oltre 100 mercati in Europa, Nord e Sud America, Asia e Africa.

Oltre tre anni fa, abbiamo intrapreso un percorso di trasformazione per diventare un'azienda farmaceutica innovativa e veramente globale, con un focus principale sulla salute gastrointestinale (GI). Abbiamo registrato una crescita notevole, quasi raddoppiando i nostri ricavi, espandendoci geograficamente e integrando diverse acquisizioni chiave. Abbiamo anche evoluto il nostro portafoglio, espandendoci in segmenti rari e specialistici e rafforzando la nostra pipeline e le capacità del nostro personale.

Ma il nostro percorso è lungi dall'essere completato! In realtà, questo è solo l'inizio di un nuovo audace capitolo nella storia di Alfasigma. Ci impegniamo a promuovere l'innovazione e a sfruttare la nostra profonda esperienza per offrire una salute e una qualità di vita migliori ai pazienti e ai consumatori di tutto il mondo e per espandere la nostra presenza in diversi mercati.

Hai una passione per la qualità e il settore farmaceutico?
Alfasigma è alla ricerca di un/una Quality Assurance Specialist da inserire all’interno della Direzione Quality.

Riportando al QA Manager, la risorsa selezionata supporterà e supervisionerà le attività di assicurazione qualità legate alla gestione documentale, ai processi produttivi e alle convalide, garantendo la conformità agli standard GMP, ISO e alle normative vigenti. Avrà un ruolo chiave nel mantenimento e nel miglioramento del sistema qualità aziendale, collaborando con le diverse funzioni operative.

Responsabilità:

Verificare la conformità dei documenti di produzione/analisi rispetto al CTD.

Controllare e archiviare la modulistica relativa al training.

Gestire la documentazione GMP/ISO sia cartacea sia elettronica, inclusa l’archiviazione e la distribuzione.

Eseguire la Batch Record Review.

Gestire le non conformità e redigere le relative indagini.

Redigere i Product Quality Review (PQR) di prodotti finiti e materie prime.

Redigere protocolli e report di convalida di processo.

Verificare protocolli e report di qualifica ambientale e taratura strumenti.

Verificare protocolli e report di mappatura termica (es. magazzini e aree a T/UR controllata).

Supportare e supervisionare i programmi di calibrazione/tarature, verifiche ambientali e pest control.

Requisiti:

Laurea in discipline scientifiche (CTF, Chimica, Biotecnologie, Farmacia o affini).

Esperienza pregressa in ruoli di Quality Assurance in ambito farmaceutico.

Conoscenza delle GMP e delle normative ISO; conoscenza delle linee guida ICH sarà considerata un plus.

Competenze nella redazione, revisione e gestione della documentazione QA.

Buona conoscenza della lingua inglese.

Ottime capacità di analisi, organizzazione e problem solving.

Precisione, attenzione al dettaglio e attitudine al lavoro in team.

Sede di lavoro: Trezzano Rosa, Milano

Perché entrare a far parte di Alfasigma:

In Alfasigma promuoviamo una cultura in cui il coraggio di innovare è fondamentale per il nostro successo.

Offriamo uno stipendio competitivo, benefit e ampie opportunità di crescita e sviluppo professionale.

Il nostro impegno nei confronti delle persone e dei pazienti è al centro di tutto ciò che facciamo. Apprezziamo la diversità e accogliamo con favore individui con prospettive ed esperienze uniche. Crediamo che l'apertura mentale, la collaborazione e la passione condivisa per l'innovazione siano essenziali per ottenere progressi significativi.

Entra a far parte di Alfasigma e diventa membro di un team lungimirante dedicato a plasmare il futuro dell'industria farmaceutica.