Osoba Odpowiedzialna/ Kierownik Hurtowni Farmaceutycznej (m/k)

Alfasigma to międzynarodowa firma farmaceutyczna rozwijająca rozwiązania terapeutyczne w obszarach gastroenterologii, chorób naczyniowych i immunologii. Łącząc wiedzę naukową, innowacje i zrozumienie potrzeb środowiska medycznego oraz pacjentów, konsekwentnie umacniamy swoją pozycję na rynku i wyznaczamy kierunki dalszego rozwoju.

W Alfasigma bezpieczeństwo pacjentów, zgodność regulacyjna oraz niezawodność procesów logistycznych stanowią fundament naszej działalności. Wiemy, że nawet najlepszy produkt leczniczy ma realną wartość tylko wtedy, gdy trafia do odbiorcy w odpowiednich warunkach, zgodnie z wymaganiami prawa i najwyższymi standardami jakości.

W Alfasigma wierzymy, że zespoły budują przyszłość. Jeśli chcesz mieć realny wpływ na bezpieczeństwo produktów leczniczych, rozwój jakości oraz efektywność procesów logistycznych, dołącz do nas.

Poszukujemy osoby, która obejmie rolę Osoby Odpowiedzialnej (Responsible Person GDP) oraz Kierownika w Hurtowni Farmaceutycznej na terenie województwa mazowieckiego.
To stanowisko łączące odpowiedzialność za system jakości GDP z zarządzaniem procesami sprzedażowymi, logistycznymi i magazynowymi.

Decyzje osoby zatrudnionej na tym stanowisku będą bezpośrednio wpływać na:

• zgodność działalności hurtowni z wymaganiami GDP oraz Prawa Farmaceutycznego,
• bezpieczeństwo i jakość produktów leczniczych w całym łańcuchu dystrybucji,
• skuteczność funkcjonowania systemu jakości oraz zarządzania ryzykiem,
• sprawność procesów magazynowych, transportowych i dystrybucyjnych,
• gotowość organizacji do audytów i kontroli organów nadzoru,
• ciągłość dostaw i terminową realizację zamówień klientów,
• rozwój kultury jakości i odpowiedzialności w organizacji,
• doskonalenie procesów operacyjnych oraz budowanie przewagi organizacyjnej Alfasigma.

Zakres odpowiedzialności

Jakość i zgodność GDP

• nadzór nad wdrożeniem, utrzymaniem i ciągłym doskonaleniem systemu jakości zgodnego z GDP,
• zapewnienie zgodności działalności hurtowni z obowiązującymi przepisami prawa oraz warunkami zezwolenia,
• nadzór nad procesami reklamacji, zwrotów, wycofań i niezgodności jakościowych,
• inicjowanie i monitorowanie działań korygujących oraz zapobiegawczych (CAPA),
• koordynowanie audytów wewnętrznych i przygotowanie organizacji do kontroli zewnętrznych,
• kwalifikacja i okresowa ocena dostawców, odbiorców oraz partnerów logistycznych,
• monitorowanie zmian regulacyjnych i wdrażanie wymaganych działań dostosowawczych,
• współpraca z organami nadzoru farmaceutycznego oraz reprezentowanie hurtowni w zakresie powierzonych obowiązków.

Zarządzanie hurtownią i logistyką

• kompleksowy nadzór nad funkcjonowaniem hurtowni farmaceutycznej,
• zarządzanie procesami magazynowania, dystrybucji i transportu produktów leczniczych,
• realizacja zamówień klientów przy współpracy z partnerem logistycznym
• nadzór nad dokumentacją handlową, magazynową i jakościową,
• monitorowanie stanów magazynowych, terminów ważności oraz poziomu zapasów,
• organizowanie pracy magazynu oraz efektywne zarządzanie zasobami,
• nadzór nad infrastrukturą magazynową i współpraca z dostawcami usług serwisowych,
• przygotowywanie raportów, analiz i rekomendacji wspierających decyzje biznesowe.

Współpraca między-działowa i rozwój organizacji

• ścisła współpraca z zespołami Sprzedaży, Zakupów, Jakości, Finansów.
• wspieranie organizacji w podejmowaniu decyzji związanych z ryzykiem jakościowym i operacyjnym,
• prowadzenie szkoleń GDP oraz budowanie świadomości jakościowej wśród pracowników,
• inicjowanie działań usprawniających procesy logistyczne i jakościowe,
• udział w projektach strategicznych związanych z rozwojem działalności hurtowni.

Nasze wymagania

• wykształcenie spełniające wymagania dla Osoby Odpowiedzialnej (RP) zgodnie z obowiązującymi przepisami,
• minimum 2 lata doświadczenia w obszarze jakości, GDP, hurtowni farmaceutycznej lub dystrybucji produktów leczniczych,
• praktyczna znajomość zasad Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (GDP) oraz Prawa Farmaceutycznego,
• doświadczenie związane z nadzorem nad procesami jakościowymi, logistycznymi w branży farmaceutycznej,
• znajomość systemów ERP w dystrybucji hurtowej i jakości, mile widziane doświadczenie w pracy z SAP, Trackwise, Veeva Vault.
• umiejętność prowadzenia dokumentacji jakościowej oraz pracy zgodnie z procedurami i regulacjami,
• dobra znajomość pakietu MS Office,
• komunikatywna znajomość języka angielskiego będzie dodatkowym atutem.
• Prawo jazdy kategorii B

Co oferujemy

• dużą samodzielność oraz odpowiedzialność biznesową,
• współpracę z doświadczonym zespołem ekspertów branży farmaceutycznej,
• udział w projektach o strategicznym znaczeniu dla organizacji,
• stabilne zatrudnienie w międzynarodowej firmie farmaceutycznej na podstawie umowy o pracę,
• pakiet zdrowotny dla pracownika
• narzędzia do codziennej pracy
• samochód służbowy

Dołącz do Alfasigma i zadbaj o to, by jakość, bezpieczeństwo i niezawodność procesów dystrybucyjnych każdego dnia wspierały dostępność produktów leczniczych dla pacjentów.